NEJM柳叶刀双重磅又来一枚神药万
今天，一款药物同时登上了两大顶级期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》，也被《科学》杂志、福布斯等国外各大媒体报道，它就是制药巨头诺华公司的Canakinumab（卡纳单抗，商品名为Ilaris）。
《新英格兰医学杂志》上发表的研究结果显示，Canakinumab可以将心血管疾病的发病风险降低15%，首次直接证明抗炎药物可以减少心血管疾病的发病[1]。而另一个研究结果则更加“神奇”，最高剂量的Canakinumab将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%和77%！而即使是最低剂量也能达到26%和33%[2]。
Canakinumab
Canakinumab是一款靶向白细胞介素-1β（IL-1β）的单抗药物，它已经是药物界的“老司机”了，过往的成绩单也可以算是“优秀”，在年就被FDA批准用于治疗罕见自身免疫疾病Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）[3]。
蛰伏数年后，FDA又在年批准它治疗肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）这三种罕见的自身炎症性疾病[4]。对于这三种疾病来说，Canakinumab是唯一的获批药物。
不过这些小的适应症并不能带来大的市场和高的收益，鉴于IL-1β是炎症反应通路中的关键因子，而早在19世纪80年代，一位名为PeterLibby的研究人员就提出，“动脉粥样硬化的过程始于炎症活动”[5]，也就是说，他认为心血管疾病的发生和发展是由炎症推动的，因此抗炎治疗理论上来说可以治疗心血管疾病。
这无疑是对主流观点的一个挑战，毕竟大多数科学家都认为治疗的关键应该在于血管中过量堆积的脂类形成的斑块。既Libby博士之后，另一位心血管疾病专家PaulRidker博士也认同了这个理论，并且他还发现他汀类药物（常用于降胆固醇预防心脏病）可以降低C反应蛋白（炎症标志物，在有炎症时急剧上升）的水平[6]，然而他们一直都没有直接的证据表明在不降低脂质水平的前提下，减少炎症可以降低心血管疾病的发生率，直到这个研究的出现。而现在已经是医院心血管疾病预防中心主任的PaulRidker博士正是这两项研究的领导者。
PaulRidker博士
这项历时4年、涵盖人的大型III期临床研究CANTOS启动于年，志愿者有过心梗史，他们被随机分为4组，除了服用正常的他汀类药物外，接受每三个月一次的安慰剂、50mg，mg或mg的Canakinumab治疗。
