心快讯美国FDA批准CoreValv
就在昨天，美国FDA批准了Corevalve适应症扩展到重症主动脉瓣狭窄的重危患者，除了第一代的CoreValve，也包括第二代的EvolutR及EvolutPROsystems,都是美敦力的产品。
FDA做出此决定，主要是来源于今年ACC上发表的SURTAVI试验.试验证实2年全因死亡，致残性中风在第一代的CoreValve或下一代的EvolutR中只有12.6%而外科有14.0%。TAVR不劣于外科。
其实年8月，FDA就已经扩展SapienXT及Sapien3(EdwardsLifesciences)适用于中等危险患者。但Core-valve的批准对国产瓣膜有着更为重要的意义，因为中国目前即将上市的VENUS主动脉瓣与第一代的corevalve类似，所以中国的FDA会不会松口呢，我们拭目以待。
在今年3月，美国心脏协会及心脏学院就已经把指南升到IIa推荐TAVR用于中危患者，有专家已经提议，鉴于SURTAVI结果，建议把指南再次升级到Ia。
什么是“中等”危险呢,是术后30天死亡率超过或等于3%(美国胸科协会STS)评分，当然也要综合考虑患者全身状态，虚弱程度，以前的是否接受外科手术等。
中国的介入大夫都准备好了吗，中国的瓣膜已经在路上了，大家开始恶补瓣膜疾病的知识吧！！！！
延伸阅读1.年6月第一周（总第1期）
2.年6月第二周（总第2期）
3.心跳骤停，无人机或从天而降；蛇毒制剂将用于抗血小板；高龄患者慎用阿司匹林
4.缺血损伤，心脏可通过“光合作用”修复；生物瓣膜钙化，不妨试试超声波；房颤消融，术前且莫停用新型口服抗凝药
5.生物瓣膜“种”出来；急性脑卒中后应保持何种姿势；无导线起搏器时代无法阻挡；CETP抑制剂降脂效果获肯定
直播预告：中欧心律失常及抗凝学院－北京站
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